農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標準統(tǒng)稱農(nóng)藥“三證”。三者會集中出現(xiàn)在農(nóng)藥產(chǎn)品標簽上，并在農(nóng)藥登記、生產(chǎn)與銷售中扮演著不同角色，各自獨立又相輔相成。

隨著修訂后《農(nóng)藥管理條例》的實施，一些省份已經(jīng)陸續(xù)開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可工作，核發(fā)了一些企業(yè)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。新的法律法規(guī)背景下，農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標準相互之間有怎樣的區(qū)別和聯(lián)系及扮演什么角色呢?

首先，對比一下農(nóng)藥登記證與農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的區(qū)別(見表1)。

表1 農(nóng)藥登記證與農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的區(qū)別

其次，新法規(guī)體系下，三者在農(nóng)藥登記和生產(chǎn)中有哪些內(nèi)在聯(lián)系?

(1)申請農(nóng)藥登記，是否必須取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?

除新農(nóng)藥研制者，可以先申請農(nóng)藥登記證外，其他無生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)，不受理、批準其農(nóng)藥產(chǎn)品登記。境外企業(yè)向中國出口的農(nóng)藥可以不提供農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，但應(yīng)當(dāng)提供其境內(nèi)生產(chǎn)地，以及在中國設(shè)立的辦事機構(gòu)或者代理機構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。

(2)沒有農(nóng)藥登記證，是否可以生產(chǎn)農(nóng)藥?

擁有相應(yīng)農(nóng)藥登記證的委托人可以委托取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證且具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥企業(yè)，加工、分裝農(nóng)藥。

(3)沒有農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，農(nóng)藥登記證是否可以延續(xù)?

已批準登記的產(chǎn)品，在2019年8月1日前可申請登記延續(xù)，2019年8月1日后仍未取得生產(chǎn)許可證的單位，將注銷其所有農(nóng)藥登記證。

(4)申請農(nóng)藥登記的產(chǎn)品與農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍有什么關(guān)系?

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍標注規(guī)定：① 原藥(母藥)品種;② 制劑劑型，同時區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥與非化學(xué)農(nóng)藥。即如某農(nóng)藥企業(yè)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證中有A劑型，則可以申請A劑型下的任一農(nóng)藥登記。

(5)農(nóng)藥標準扮演的主要角色是什么?

農(nóng)藥標準是判定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格的唯一依據(jù);同時，其也是保證登記時的樣品、試驗過程中的樣品、出廠的商品(產(chǎn)品)、市場抽檢的產(chǎn)品等多方面一致的法律依據(jù)。如這幾個環(huán)節(jié)能保證高度一致且互相印證和吻合，必將對凈化農(nóng)藥市場有著重大意義。