風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與登記咨詢
新藥研發(fā)是高投入耗費(fèi)時(shí)間的探索過(guò)程，有巨大的不確定性和風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)新藥研發(fā)10年，投資10億元，篩選化合物上萬(wàn)個(gè)，如何提高效率，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)是首要考慮的因素。沈化測(cè)評(píng)致力于為新農(nóng)藥研發(fā)企業(yè)提供發(fā)現(xiàn)階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、登記階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、再評(píng)價(jià)階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及產(chǎn)品登記一站式服務(wù)。
服務(wù)項(xiàng)目
1. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
新藥登記階段，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等試驗(yàn)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關(guān)文獻(xiàn)資料等申請(qǐng)資料。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論是登記審評(píng)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定的重要依據(jù)。我們提供的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)包括：
膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
推薦殘留標(biāo)準(zhǔn)制定
職業(yè)暴露健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與模型運(yùn)算
衛(wèi)生用殺蟲(chóng)劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
高級(jí)階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估試驗(yàn)
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)培訓(xùn)
2. 登記咨詢
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)依據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》取得農(nóng)藥登記，新農(nóng)藥研發(fā)者也可申請(qǐng)農(nóng)藥登記。
登記方案制定
登記資料審核
登記資料審核
試驗(yàn)監(jiān)理與資料減免申請(qǐng)
標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的制作
登記資料準(zhǔn)備與提交
法規(guī)咨詢與培訓(xùn)
專家團(tuán)隊(duì)
熟悉農(nóng)藥登記資料要求
深度參與過(guò)中國(guó)農(nóng)藥登記系列風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南制定與驗(yàn)證
擁有豐富的毒理學(xué)/環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估經(jīng)驗(yàn)
依托沈化院強(qiáng)大、全面的技術(shù)能力，提供產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理學(xué)、環(huán)境毒理學(xué)領(lǐng)域一站式技術(shù)咨詢服務(wù)體系
業(yè)務(wù)咨詢
咨詢服務(wù)專線：400-081-8080
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