體系情況
中心設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量保證部門(QAU),建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,具有專業(yè)化的質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì),保證中心按照OECD GLP、CFDA GLP等法規(guī)規(guī)范運(yùn)行及管理。QAU現(xiàn)有8名專職質(zhì)量保證檢查員(QA),具有豐富的GLP工作經(jīng)驗(yàn),其中2名QA獲得中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理研究質(zhì)量保證專業(yè)委員會(huì)的質(zhì)量保證職業(yè)資格認(rèn)證。QAU依據(jù)OECD GLP、CFDA GLP等要求對(duì)非臨床安全性研究試驗(yàn)和環(huán)境安全性研究試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并定期進(jìn)行基于設(shè)施與過(guò)程的檢查,確保安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和溯源性。同時(shí),QAU還承擔(dān)本中心的GLP體系及ISO 17025質(zhì)量體系培訓(xùn),提升中心員工的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí),確保為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
保障承諾和公正性聲明
QAU秉承客觀、公正、實(shí)事求是的工作理念,確保中心非臨床安全性研究試驗(yàn)及環(huán)境安全性研究試驗(yàn)的GLP依從性,為安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可靠性提供質(zhì)量保證。
遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)相應(yīng)社會(huì)責(zé)任。將為客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效的服務(wù)作為質(zhì)量方針。
嚴(yán)格遵守作業(yè)程序、執(zhí)行檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn),客觀出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,不受來(lái)自商業(yè)、財(cái)政等方面的干擾和行政人員的干預(yù)。對(duì)客戶的技術(shù)、資料、數(shù)據(jù)以及其它商業(yè)機(jī)密嚴(yán)格保密,絕不用客戶的技術(shù)和資料從事技術(shù)開發(fā)和技術(shù)服務(wù)。絕不參加任何有損判斷獨(dú)立性和檢驗(yàn)檢測(cè)誠(chéng)信度的活動(dòng)。
化學(xué)品生態(tài)毒性測(cè)試GLP遵從聲明
公正性聲明