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產(chǎn)品化學(xué)

新農(nóng)藥登記關(guān)注藥物性質(zhì)、產(chǎn)品組成化學(xué)信息,對(duì)產(chǎn)品安全性、應(yīng)用方法和管理有決定作用。標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)中心可提供原藥的理化性質(zhì)鑒定、產(chǎn)品質(zhì)量分析,提供方法驗(yàn)證和全組分分析報(bào)告,同時(shí)提供農(nóng)藥通用名命名、產(chǎn)品分析方法開(kāi)發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定和FAO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定服務(wù)。

服務(wù)項(xiàng)目

1. 理化性質(zhì)測(cè)試

有效成分和原藥的理化性質(zhì)、物理危害性測(cè)試,用于危害分類(lèi)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供數(shù)據(jù)。

外觀、顏色、氣味、酸堿度、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)

密度、溶解度、辛醇/水配系數(shù)、蒸氣壓

水解、穩(wěn)定性、氧化性、爆炸性、閃點(diǎn)、燃點(diǎn)

腐蝕性、比旋光度、表面張力、粘度、粒徑分布

懸浮率、 濕篩、傾倒、混溶性、自動(dòng)分散性、持續(xù)起泡性

2. 全組分分析

提供原藥5批次全分析報(bào)告,對(duì)有效成分,含量≥0.1%的任何雜質(zhì)和相關(guān)雜質(zhì)的定性定量分析。

有效成分、 ≥0.1%的雜質(zhì)、相關(guān)雜質(zhì)的定性分析

各組分的定量分析

雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定

雜質(zhì)標(biāo)樣合成

3.產(chǎn)品質(zhì)量分析

有效成分、相關(guān)雜質(zhì)、隱性成分含量

貯存穩(wěn)定性

檢測(cè)方法的確認(rèn)和方法驗(yàn)證報(bào)告


遵從導(dǎo)則

OECD化學(xué)品測(cè)試準(zhǔn)則:第一部分:理化性質(zhì)

歐盟化學(xué)品測(cè)試準(zhǔn)則(EU): A部分

美國(guó)EPA OCSPP導(dǎo)則—830系列:產(chǎn)品性質(zhì)測(cè)試

環(huán)保部化學(xué)品測(cè)試準(zhǔn)則 理化測(cè)試卷

農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

OECD GLP準(zhǔn)則

美國(guó)GLP規(guī)范

報(bào)告滿(mǎn)足歐美登記要求。


資質(zhì)平臺(tái)

國(guó)家級(jí)CMA證書(shū)
CNAS證書(shū)
CNAS英文證書(shū)
工信部工業(yè)品質(zhì)量控制和技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室
GLP證書(shū)

儀器設(shè)備

液質(zhì)聯(lián)用儀
氣質(zhì)聯(lián)用儀
氣相色譜儀
紅外分光光度計(jì)
高效液相色譜儀
核磁共振波譜儀
 
元素分析儀
紫外-可見(jiàn)光分光光度計(jì)

業(yè)務(wù)咨詢(xún)

咨詢(xún)服務(wù)專(zhuān)線(xiàn):400-081-8080

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