臨床前安全評價
作為國內(nèi)領(lǐng)先的安全性評價機構(gòu)，我們擁有50余年的毒理學研究經(jīng)驗，具有CFDA GLP資質(zhì)、OECD GLP資質(zhì)、AAALAC認證、通過US FDA GLP檢查，具備單次給藥毒性、重復(fù)給藥毒性、安全藥理、局部毒性、免疫毒性、生殖毒性、遺傳毒性、致癌試驗、毒代動力學等試驗?zāi)芰?，實驗體系包括小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、小型豬及非人靈長類。目前已為客戶提供數(shù)千項毒理學評價服務(wù)，產(chǎn)品涉及中藥與天然藥、化藥和生物制品。我們擁有經(jīng)驗豐富的毒理學專業(yè)研究人員，能夠確保毒理學實驗的順利進行，為客戶提供科學、準確的實驗報告。
服務(wù)項目
劑量探索試驗
單次給藥毒性試驗
重復(fù)給藥毒性試驗
安全藥理試驗
局部毒性試驗（過敏、溶血、刺激）
遺傳毒性試驗
細菌回復(fù)突變試驗（Ames）
體外哺乳動物細胞微核試驗
哺乳動物體內(nèi)微核試驗
體外動物細胞染色體畸變試驗
體外小鼠淋巴瘤細胞Tk基因突變試驗（MLA）
體內(nèi)堿性慧星試驗
生殖毒性試驗（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ段）
致癌試驗（小鼠、大鼠）
毒代動力學試驗
遵從導(dǎo)則
CFDA CDE頒布的各非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
ICH S系列導(dǎo)則文件
參考USFDA、EMA、ICH臨床前評價原則
資質(zhì)平臺
科技部認定的“國家沈陽新藥安全評價研究中心”
遼寧省科技廳認定的“遼寧省新藥安全評價技術(shù)研究中心”
擁有資質(zhì)包括CFDA GLP、AAALAC，并于2018年通過US FDA GLP檢查
儀器設(shè)備
全自動密閉式脫水機、全自動免疫組化染色裝置、切片數(shù)字化掃描裝置、電生理儀、全自動凝血測定儀、全自動血液分析儀、全自動尿有形成分分析儀、生化分析儀、精子分析儀、流式細胞儀、多功能酶標儀、UPLC、HPLC、LC-MS、GC-MS等。
業(yè)務(wù)咨詢
咨詢服務(wù)專線：400-081-8080
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