臨床生物樣品分析
可提供符合CFDA 和OECD GLP要求的生物樣品分析服務，包括生物樣品分析方法的建立和驗證，臨床前藥代及毒代，臨床I、II、III期試驗，臨床生物等效性試驗（BE）生物樣品分析。
服務項目
可提供符合CFDA 和OECD GLP要求的生物樣品分析服務，包括：
生物樣品分析方法的建立和驗證
臨床前藥代及毒代
臨床I、II、III期試驗
臨床生物等效性試驗（BE）生物樣品分析
遵從導則
參照藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
CFDA CDE頒布的相關指導原則
儀器設備
AB API 4000 Qtrap液質(zhì)聯(lián)用儀(LC-MS)、AB API 5500 Qtrap液質(zhì)聯(lián)用儀(LC-MS)、Thermo Finnigan氣質(zhì)聯(lián)用儀(GC-MS)、Agilent 1200高效液相色譜(HPLC)、Waters超高效液相色譜(UPLC)、Agilent 6890氣相色譜(GC)等。
Waters SDMS實驗室信息管理系統(tǒng)
24小時溫度監(jiān)控系統(tǒng)
規(guī)范的樣品管理及檔案管理系統(tǒng)
完善的SOP質(zhì)量管理體系
業(yè)務咨詢
咨詢服務專線：400-081-8080
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