在《農(nóng)藥管理條例》中，新規(guī)定了關(guān)于“農(nóng)藥登記”、“農(nóng)藥生產(chǎn)”、“農(nóng)藥經(jīng)營”等內(nèi)容。今天我們就來梳理一下，新條例中關(guān)于“農(nóng)藥登記”和“農(nóng)藥生產(chǎn)”中的新規(guī)：

　　農(nóng)藥登記

　　梯度（四個“三”）：相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過三個；混配制劑的有效成分不超過三種；有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過三個；相同配比的總含量梯度不超過三個。

　?。ㄊ裁唇信浔纫粯樱豪缍舅莉绾桶⒕S菌素的混配，毒死蜱和阿維菌素的比例是10：1，那么“20:2”、“30:3”都屬于配比一樣，這不是絕對數(shù)而是比例值。）

　　助劑：農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性，適時公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。使用時需要添加指定助劑的，申請農(nóng)藥登記時，應當提交相應的試驗資料

　?。ㄈ绻谄渌袠I(yè)，如化工、醫(yī)藥等行業(yè)，該助劑已經(jīng)在農(nóng)業(yè)部認定的檢驗單位做了毒性和危害性的試驗資料，在申請時，就不需要再做試驗資料。）

　　風險評估：農(nóng)藥登記申請人應當提交風險評估報告。提供的相關(guān)數(shù)據(jù)或者資料，應當能夠滿足風險評估的需要

　　（新農(nóng)藥登記申請人應當提交風險評估報告，包括對作物、環(huán)境等。）

　　防范新農(nóng)藥風險：新農(nóng)藥登記試驗應經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批。向中國出口農(nóng)藥企業(yè)申請農(nóng)藥登記的，還需提供在有關(guān)國家（地區(qū)）登記、使用的證明材料。

　?。ū热缣帐显谥袊怯浳宸遣莅?，還需提供在有關(guān)國家（地區(qū)）登記、使用的證明材料。）

　　登記資料減免：相同產(chǎn)品可以減免殘留、環(huán)境試驗資料。用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記，實行群組化擴大使用范圍登記管理。天敵生物不作為農(nóng)藥登記。

　　（相同產(chǎn)品是指：除了用料成分相同以外，其他所有殘留物、副產(chǎn)品、雜質(zhì)的成分都要相同。其中雜質(zhì)成分相同，含量不同，也可以算是相同產(chǎn)品。）

　?。ㄈ航M化是指：比如根莖類蔬菜，在蘿卜上登記了，那么在胡蘿卜，牛蒡等同類蔬菜上也能登記）

　　登記資料轉(zhuǎn)讓：轉(zhuǎn)讓是所有權(quán)的轉(zhuǎn)移（登記資料要符合受讓方申請登記時的要求，并附具轉(zhuǎn)讓合同，注銷轉(zhuǎn)出方登記證，方可獲得登記。資料不全者，須補齊）

　　登記資料授權(quán)：農(nóng)藥登記證持有人獨立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料，可以授權(quán)其他申請人使用

　　新農(nóng)藥登記試驗數(shù)據(jù)保護：6年登記獨占期不得對外披露

　?。▽ν馀妒侵福赫荒芄_實驗數(shù)據(jù)）

　　農(nóng)藥生產(chǎn)

　　減少行政審批：生產(chǎn)許可證

　　淘汰落后產(chǎn)能：產(chǎn)品、工藝、裝置、原材料

　　統(tǒng)一許可條件：農(nóng)業(yè)部制定全國統(tǒng)一準入門檻

　　分類管理：

　　新建化學農(nóng)藥、非化學農(nóng)藥企業(yè)新增化學農(nóng)藥進入省級以上園區(qū)；新設(shè)立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，衛(wèi)生用藥企業(yè)、化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)遷址或新增原藥，應當進入地市級以上園區(qū)；已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，應當在本辦法實施之日起2年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　（這個規(guī)定一出，可能就要造成中國農(nóng)藥企業(yè)數(shù)量數(shù)百個增加，因為工信部掌握的農(nóng)藥企業(yè)和農(nóng)業(yè)部掌握的相差500家左右，而這500家企業(yè)如果要獲得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，而現(xiàn)在農(nóng)藥生產(chǎn)許可證又放到省里去了，所以監(jiān)管很難做到全國的。）

　　現(xiàn)有生產(chǎn)許可：《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》實施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書或農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，可在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應農(nóng)藥產(chǎn)品。

　　重新申請新的生產(chǎn)許可：現(xiàn)有生產(chǎn)許可有效期屆滿后，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿90日前，按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，向省級農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　（建議：多個申請盡量一次辦理：如果企業(yè)有100個許可，50個今年到期，30個明年到期，20個后年到期，建議一次性申請全部所需生產(chǎn)品種或劑型的許可。）

　　假農(nóng)藥

　　以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥

　　以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥

　　農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標簽、說明書標注的有效成分不符

　　按照假農(nóng)藥處理

　　禁用的農(nóng)藥

　　未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進口的農(nóng)藥

　　未附具標簽的農(nóng)藥

　　未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥（與生產(chǎn)假農(nóng)藥相同處罰，52條 ）

　　劣質(zhì)農(nóng)藥

　　不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準

　　混有導致藥害等有害成分

　　超過質(zhì)量保證期?按劣質(zhì)農(nóng)藥處理

　　農(nóng)藥標簽新規(guī)定

　　可追溯電子信息碼、標注“限制使用”、農(nóng)藥貯存和運輸警示內(nèi)容、不得使用未經(jīng)注冊的商標、注冊商標、不得標注虛假、誤導使用者的內(nèi)容

　　農(nóng)業(yè)部只核準與農(nóng)藥安全性、有效性相關(guān)內(nèi)容，企業(yè)信息自主標注

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自修改經(jīng)核準的農(nóng)藥的標簽內(nèi)容

　　新舊標簽過渡期：現(xiàn)用標簽或者說明書與新修訂的《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》規(guī)定不符的，應當自2018年7月1日起使用符合規(guī)定的標簽和說明書

　　（一個企業(yè)的同一個產(chǎn)品可有多個商標，電子信息碼現(xiàn)在企業(yè)反應很大。現(xiàn)在企業(yè)商標標簽沒有二維碼，農(nóng)業(yè)部規(guī)定要到明年開始執(zhí)行，企業(yè)現(xiàn)在備的標簽就要全部作廢。有些人估計如果目前標簽全作廢，國內(nèi)企業(yè)累計損失將達到6億。）