2020年4月29日，中國《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》（以下簡稱《新辦法》）由生態(tài)環(huán)境部黃潤秋部長簽署發(fā)布。《辦法》自2021年1月1日起施行，2010年1月19日原環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部令第7號）同時廢止。

《新辦法》是在原2010年新化學物質(zhì)管理版本上的重要修訂，經(jīng)歷10年舊的版本已經(jīng)不能滿足當前的管理需要，雖然在2017年有過一次登記內(nèi)容調(diào)整，這一次的新化學物質(zhì)管理改革力度空前，影響比較大。沈化測評提醒廣大企業(yè)注意《新辦法》的以下主要特點。

1 重點管控環(huán)境風險大的物質(zhì) 《新辦法》從有效防范環(huán)境風險目的出發(fā)，明確管控重點為具有持久性、生物累積性、環(huán)境和健康危害性大，或在環(huán)境中可能長期存在并可能對生態(tài)環(huán)境和公眾健康造成較大風險的新化學物質(zhì)。對于具有PBT、vPvB或者具有同等危害性的新化學物質(zhì)，應當提交社會經(jīng)濟效益分析材料，充分論證申請活動的必要性。對于高危害新化學物質(zhì)提交的常規(guī)登記，若評估認為申請活動必要性不可接受的，將不予登記。因此，判斷新物質(zhì)是否具有PBT、vPvB或者具有同等危害性特性是能否登記和嚴格管理措施的前提。

2 簡化申報類型，減輕企業(yè)負擔  借鑒國際化學品環(huán)境管理經(jīng)驗，在不降低環(huán)境風險管控要求的前提下，優(yōu)化了申請類型設置，科研性質(zhì)的備案不在管理，將原簡易申報調(diào)整為備案、原常規(guī)申報中低量級別調(diào)整為簡易申報。按照《新辦法》，企業(yè)提交的申報數(shù)據(jù)將減少，特別是高噸位登記。對簡易申報新化學物質(zhì)，提交理化、持久性、生物累積性和水生急性毒性測試報告或資料，對確定為持久性和生物累積性物質(zhì)，提交水生長期慢性毒性測試報告或資料；常規(guī)申報 提交理化、健康和生態(tài)毒理基本特性測試報告或資料，對持久性和生物累積性物質(zhì)，提交長期慢性毒性測試報告或資料。因此，無論是簡易申報還是常規(guī)申報，確定物質(zhì)是否具有為持久性和生物累積性物質(zhì)，是決定提交更多數(shù)據(jù)關鍵。

3 實驗檢測機構(gòu)能力要求提高  《新辦法》規(guī)定新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記提供測試數(shù)據(jù)的，如果為境內(nèi)測試機構(gòu)，應當依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，嚴格按照化學物質(zhì)測試相關標準開展測試，生態(tài)環(huán)境部采取事后監(jiān)管，定期監(jiān)督抽查；健康毒理學、生態(tài)毒理學測試機構(gòu)應當符合GLP要求。出具健康毒理學或者生態(tài)毒理學測試數(shù)據(jù)的境外測試機構(gòu)應當符合GLP的要求。

4 強化企業(yè)的責任  在新化學物質(zhì)生產(chǎn)前或者進口前，或者新用途的，應當取得新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證或者環(huán)境管理備案。在研究、生產(chǎn)、進口和加工使用過程中，應當采取有效措施，防范和控制新化學物質(zhì)的環(huán)境風險。新化學物質(zhì)的生產(chǎn)者、進口者、加工使用者應當向下游用戶傳遞信息?！缎罗k法》出臺了嚴厲的處罰制度，對未辦理備案、未按照登記證的規(guī)定生產(chǎn)、進口或者加工使用新化學物質(zhì)的、未辦理變更登記，未落實相關環(huán)境風險控制措施或者環(huán)境管理要求的，或者未按照規(guī)定公開相關信息的、未向下游用戶傳遞規(guī)定信息的，或者拒絕提供新化學物質(zhì)的相關信息的等，各種情況的處罰條件。一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒，一年內(nèi)不再受理其新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記申請。雖然處罰金額不高，但是期限內(nèi)不再受理其新化學物質(zhì)申請對企業(yè)影響是很大的。

《新辦法》頒布后，相關的配套管理文件也將陸續(xù)出臺，已經(jīng)有《生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術指南 總綱》（HJ 1111-2020）先期出版，中國的新化學物質(zhì)管理將日臻完善，符合中國國情，并同世界接軌。

參考：

新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法（生態(tài)環(huán)境部部令 第12號）

生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學品司有關負責人就《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》修訂發(fā)布答記者問