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沈化測(cè)評(píng)關(guān)于OECD GLP證書有效性的說(shuō)明

時(shí)間: 2021-06-25 來(lái)源:    作者:

近日某些客戶希望了解沈陽(yáng)沈化院測(cè)試技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱沈化測(cè)評(píng))OECD GLP證書有效性相關(guān)情況,以便順利推進(jìn)試驗(yàn)項(xiàng)目,沈化測(cè)評(píng)特此說(shuō)明如下:

1. 沈化測(cè)評(píng)下屬兩家試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(沈陽(yáng)化工研究院有限公司安全評(píng)價(jià)中心和沈陽(yáng)化工研究院有限公司農(nóng)藥檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室)自2012年首次通過(guò)荷蘭政府GLP監(jiān)管部門的檢查后,先后四次通過(guò)例行檢查。荷蘭官方對(duì)外公布的最新境外試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合規(guī)狀態(tài)顯示,兩家試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的GLP檢查結(jié)果均為合規(guī)(In Compliance,IC)),即OECD GLP證書一直處于有效狀態(tài)。

2. 荷蘭政府對(duì)包括沈化測(cè)評(píng)在內(nèi)的合格實(shí)驗(yàn)室會(huì)開展例行現(xiàn)場(chǎng)檢查,周期一般為2-3年。檢查合格后,會(huì)更新有效的GLP證書。沈化測(cè)評(píng)GLP證書最新簽發(fā)日期是2019年2月。

3. 荷蘭政府沒有對(duì)GLP證書的有效期做出任何規(guī)定,OECD GLP證書的有效性唯一取決于荷蘭政府檢查的結(jié)果,沈化測(cè)評(píng)從2011年首次接受荷蘭政府現(xiàn)場(chǎng)檢查后,已經(jīng)連續(xù)四次檢查合格,取得了荷蘭檢察官的積極認(rèn)可,相應(yīng)OECD GLP證書一直處于有效狀態(tài)。

4. 新冠疫情發(fā)生后,荷蘭政府GLP監(jiān)管機(jī)構(gòu)暫緩了其在海外的GLP試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的例行現(xiàn)場(chǎng)檢查活動(dòng),但會(huì)根據(jù)疫情情況好轉(zhuǎn)情況,隨時(shí)啟動(dòng)例行檢查工作。沈化測(cè)評(píng)已于2020年12月起便應(yīng)荷蘭政府檢查要求,遞交了現(xiàn)場(chǎng)檢查所需各類資料,并積極配合荷蘭政府應(yīng)對(duì)新冠疫情所致檢查的各類挑戰(zhàn)。鑒于法規(guī)要求,沈化測(cè)評(píng)不宜對(duì)外公布荷蘭政府檢察官任何形式的回復(fù)材料。

5. 沈化測(cè)評(píng)最近注意到某試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員,不斷通過(guò)各種方式對(duì)外散播荷蘭政府取消對(duì)沈化測(cè)評(píng)檢查和OECD GLP證書失效的不實(shí)信息,沈化測(cè)評(píng)強(qiáng)烈要求其停止此種惡意行為,并考慮適時(shí)采取法律手段,維護(hù)自身權(quán)益。

 

沈陽(yáng)沈化院測(cè)試技術(shù)有限公司

2021年6月25日