近日，沈化測試技術(shù)（南通）有限公司正式獲得由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會頒發(fā)的CMA資質(zhì)認(rèn)定證書，并同時通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可。新增醫(yī)療器械和藥品包裝材料2個檢測對象，33個項(xiàng)目參數(shù)，開啟醫(yī)療器械生物相容性和藥品包材檢測新篇章。

醫(yī)療器械檢測范圍廣泛，涵蓋多種試驗(yàn)項(xiàng)目

沈化測試技術(shù)（南通）有限公司現(xiàn)具備對醫(yī)療器械進(jìn)行一系列生物學(xué)評價的能力，包括但不限于體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、基因突變試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、微核試驗(yàn)、皮下植入試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)、骨植入試驗(yàn)和腦植入試驗(yàn)等。嚴(yán)格遵循GB/T 16886及ISO 10993系列等標(biāo)準(zhǔn)，確保了檢測結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

藥品包裝材料檢測能力加強(qiáng)，保障用藥安全

沈化測試技術(shù)（南通）有限公司現(xiàn)針對藥品包裝材料的安全性評估可以按照《中國藥典》2020年版四部通則及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，開展細(xì)胞毒、溶血、熱原試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)、原發(fā)性皮膚刺激試驗(yàn)和異常毒性試驗(yàn)等多項(xiàng)檢測。為社會提供檢測服務(wù)。

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