6月20日-24日,國家藥品監(jiān)督管理局檢查專家對(duì)沈陽沈化院測(cè)試技術(shù)有限公司安全評(píng)價(jià)中心開展了為期五天的現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)中心GLP體系及規(guī)范性管理給予高度評(píng)價(jià)。8月5日,國家藥品監(jiān)督管理局向沈化測(cè)評(píng)安全評(píng)價(jià)中心核發(fā)藥物GLP認(rèn)證批件,通過復(fù)審的試驗(yàn)項(xiàng)目包括:
Ø 單次和多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)
Ø 單次和多次給藥毒性試驗(yàn)(非嚙齒類,不含靈長類)
Ø 生殖毒性試驗(yàn)(I段、II段、III段)
Ø 遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、小鼠淋巴瘤試驗(yàn))
Ø 局部毒性試驗(yàn)
Ø 免疫原性試驗(yàn)
Ø 安全性藥理試驗(yàn)
Ø 毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
沈化測(cè)評(píng)安全評(píng)價(jià)中心為國家沈陽新藥安全評(píng)價(jià)研究中心,2003年第一批通過國家食品藥品監(jiān)督管理局試點(diǎn)檢查。經(jīng)過20年的運(yùn)行,公司始終秉承“科學(xué)至上 數(shù)據(jù)唯真”的核心價(jià)值,致力于藥物安全性評(píng)價(jià)研究及GLP體系運(yùn)行,可提供化藥、中藥、疫苗、生物藥等非臨床藥效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究以及臨床生物樣品分析等測(cè)試服務(wù)。